РЕЛПАКС, ТБЛ П/О 40МГ №2

РЕЛПАКС тбл п/о 40мг №2
Артикул: 59053
Категория: Лекарственные средства 
Группа: Болеутоляющие средства 
Производитель: Pfizer, Франция 
МНН: ЭЛЕТРИПТАН (ELETRIPTAN);  
Описание и инструкция к "Релпакс, тбл п/о 40мг №2"
Фармакологические свойства Противомигренозное средство. Показания Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры. Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к элетриптану или к любому другому компоненту препарата.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность применения препарата в этой возрастной группе точно не установлены).Как и у других агонистов рецепторов 5-гидрокситриптамина I типа (5-HTj) следующие противопоказания к применению элетриптана обоснованы его фармакодинамическими свойствами:
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметала, перенесенный инфаркт миокарда, подтвержденная бессимптомная ишемия миокарда) или подозрение на ее наличие.
  • Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
  • Нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе.
  • В течение 24 ч до или после приема элетриптана нельзя применять эрготамин или производные эрготамина, в т.ч. метисергид.
  • Одновременный прием элетриптана с другими агонистами 5-HTi рецепторов.Беременность и лактация Опыта клинического применения Релпакса при беременности нет. В исследованиях на животных препарат не оказывал тератогенного действия. Релпакс следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Релпакс выводится с грудным молоком у женщин. В одном исследовании 8 женщин принимали препарат однократно в дозе 80 мг. Выведение Релпаксас грудным молоком в течение 24 ч составило в среднем 0,02% от дозы. Тем не менее, при применении Релпакса во время кормления грудью следует соблюдать осторожность. Риск воздействия препарата на новорожденного можно свести к минимуму, если не кормить его грудью в течение 24 ч после приема элетриптана. Побочное действие В целом Релпакс переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят преходящий характер, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно без дополнительного лечения. Частота и тяжесть побочных реакций у пациентов, принимающих препарат одной дозировки дважды для купирования приступа подобны таковым у пациентов, принимающих его однократно. У пациентов, принимающих Релпакс в терапевтических дозах, наблюдались следующие побочные реакции (с частотой >1% и выше по сравнению с плацебо): Общие (организм в целом): астения, боль в спине, боль и стеснение в груди, озноб. Сердечно-сосудистая система: ощущение тепла или «приливы» жара к лицу, сердцебиение, тахикардия, стенокардитическая боль, повышение артериального давления. Центральная и периферическая нервная система: сонливость, головокружение, парестезия, головная боль, гипестезия, потливость, ощущение «кома» в горле, синкоп (в редких случаях). Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, сухость во рту, тошнота, диспепсия, ишемический колит (в редких случаях). Скелетно-мышечная система: миастения, миалгия. Дыхательная система: фарингит. Иммунная система: аллергические реакции (некоторые из которых могут быть серьезными), в т.ч. сыпь, зуд, крапивница. Основные побочные эффекты, зарегистрированные при лечении Релпаксом, являются типичными для всего класса агонистов 5-HTi рецепторов. Лекарственное взаимодействие Влияние других лекарственных препаратов на элетриптан При одновременном назначении эритромицина (1000 мг) и кетоконазола (400 мг), являющихся мощными специфическими ингибиторами CYP3A4, выявлено значительное увеличение Сmах (в 2 и 2.7 раза соответственно) и AUC (в 3.6 и 5.9 раза) элетриптана. Эти эффекты сопровождались увеличением Ua элетриптана с 4.6 до 7.1 ч при применении эритромицина и с 4.8 до 8.3 ч — при применении кетоконазола. Поэтому, Релпакс не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4, в частности кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, джозамицином и ингибиторами протеазы (ритонавиром, индинавиром и нелфинавиром). Взаимодействие Релпакса с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и флунаризином выявлено не было, однако результаты специальных клинических исследований по взаимодействию с этими препаратами пока не доступны. Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований показал, что следующие лекарственные препараты вряд ли влияют на фармакокинетику Релпакса: бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, эстрогенсодержащие гормональные заместительные препараты и эстрогенсодержащие оральные контрацептивные препараты и блокаторы кальциевых каналов. Элетриптан не является субстратом МАО. В связи с этим взаимодействие Релпакса и ингибиторов МАО не ожидается, и специальных иссследований их взаимодействия не проводилось. При одновременном применении пропранолола (160 мг), верапамила (480 мг) или флуконазола (100 мг) Сmax элетриптана увеличивалась соответственно в 1.1, 2.2 и 1.4 раза, а его AUC — в 1.3, 2.7 и 2.0 раза. Эти изменения считают клинически незначимыми, так как они не сопровождались повышением артериального давления или увеличением частоты нежелательных явлений по сравнению с таковой при применении одного элетриптана. Прием кофеина/эрготамина внутрь через 1 и 2 ч после Релпакса приводит к небольшому, но аддитивному повышению артериального давления, которое можно было предсказать на основании фармакологических свойств этих препаратов. В связи с этим препараты, содержащие эрготамин или эрготаминоподобные средства (например, дигидроэрготамин), не следует назначать в течение 24 ч после приема Релпакса. И, наоборот, Релпакс можно назначать не ранее, чем через 24 ч после приема эрготаминосодержащих препаратов. Влияние элетриптана на другие лекарственные средства. Данных in vitro или in vivo о том, что Релпакс в клинических дозах ингибирует или Индуцирует ферменты цитохрома Р450, нет, поэтому клинически значимое взаимодействие Релпакса, обусловленное воздействием на эти ферменты, представляется маловероятным. Условия сроки хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту.
  • Имеются противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
    Рекомендуем почитать:
    8 лучших обезболивающих средств
    Как быстро победить боль
    Заказать товар * * — отправка заказа не обязывает к приобретению

    Аптеки «Скажите А», ООО

    Регионы:
    • Москва
    Для корректной работы, необходимо включить Javascript в браузере. Как это сделать?