КАРБАМАЗЕПИН-АКРИ, ТБЛ 200МГ №50

КАРБАМАЗЕПИН-АКРИ тбл 200мг №50
Артикул: 6657
Категория: Лекарственные средства 
Группа: Средства д/лечения нервной системы 
Производитель: Акрихин ХФК (г.Москва), Россия 
МНН: КАРБАМАЗЕПИН (CARBAMAZEPINE);  
Описание и инструкция к "Карбамазепин-Акри, тбл 200мг №50" Описание Карбамазепин - нормотимик, противоэпилептическое средство. Обладает как противосудорожной, так и психотропной активностью. Применяется при эпилепсии, синдроме алкогольной абстиненции, невралгии тройничного нерва, психозах. Фармакологическое действие Карбамазепин - производное иминостильбена, нормотимик, противоэпилептическое средство (обладает как противосудорожной, так и психотропной активностью).
По химической структуре активное вещество близко к трициклическим антидепрессивным средствам, а по фармакологическим свойствам к фенитоину. Точные электрофизиологические и биохимические механизмы действия карбамазепина не известны.
Действие связывают с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Тем самым уменьшается распространение судорожных разрядов.
Кроме того, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Карбамазепин оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие.
Карбамазепин оказывает также анальгезирующее действие при нейрогенных болях, например при невралгии тройничного нерва. Этот эффект обусловлен, вероятно, торможением синаптической передачи раздражений в спинальном ядре тройничного нерва. В механизмы действия, возможно, вовлечены рецепторы GABA, которые могут быть связаны с кальциевыми каналами; также, по-видимому, имеет значение влияние карбамазепина на системы модуляторов нейропередачи.
Антидиуретическое действие карбамазепина может быть связано с гипоталамическим влиянием на осморецепторы, которое опосредуется через секрецию АДГ, а также обусловлено прямым действием на почечные канальцы. Фармакокинетика
После приема внутрь карбамазепин практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 70-80%. Концентрация карбамазепина в спинномозговой жидкости составляет 33% от концентрации в плазме крови. Карбамазепин проходит через плацентарный барьер, попадает в организм плода, выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке составляет 58% от концентрации в плазме крови). Является индуктором печеночных ферментов и стимулирует собственный метаболизм. Сначала подвергается процессу окисления, дезаминирования, гидроксилирования, а затем этерифицируется с глюкуроновой кислотой. В моче человека до сих пор были обнаружены 7 метаболитов. T1/2 составляет 12-36 ч. При длительном лечении T1/2 снижается на 50% в связи с индукцией микросомальных ферментов печени. 70% выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов) и 30% - с калом. Показания
  • эпилепсия: парциальные припадки со сложной симптоматикой (психомоторные припадки, парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
  • предупреждение развития судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции (применяют в условиях стационара);
  • невралгия тройничного нерва, спазмы мышц лица при невралгии тройничного нерва;
  • глоссофарингеальная невралгия;
  • болевой синдром при диабетической невропатии;
  • эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
  • психозы (в основном при маниакально-депрессивных состояниях, ипохондрических депрессиях); вторичная профилактика аффективных и шизоаффективных психозов;
  • несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.
Режим дозирования

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента. Карбамазепин следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
При эпилепсии для взрослых и подростков 15 лет и старше Карбамазепин назначают внутрь в начальной суточной дозе 200-400 мг; затем с учетом клинического эффекта дозу постепенно повышают не более чем на 200 мг/сут с интервалом 1 неделю до поддерживающей дозы, равной 800 - 1200 мг/сут. Частота приема - 1-4 раза/сут.
Детям Карбамазепин назначают в дозе 10-20 мг/кг массы тела/сут, разделенную на 2-3 приема; при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг/сут с интервалом 1 неделю до получения оптимального эффекта; поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг/сут.
Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше - 1200 мг/сут, детям - 1000 мг/сут. Рекомендуется следующая схема дозирования:
возраст начальная доза поддерживающая доза
взрослые по 200-300 мг вечером по 200-600 мг утром и по 400-600 мг вечером
дети от 6 до 10 лет по 200 мг вечером по 200 мг утром и по 200-400 мг вечером
дети от 11 до 15 лет по 150-200 мг вечером по 200-400 мг утром и по 400-600 мг вечером
Лечение эпилепсии проводится годами. Снизить дозу Карбамазепина или отменить его можно только после 2-3-летнего отсутствия припадков. Лечение прекращают постепенным понижением дозы Карбамазепина в течение 1-2 лет.
Для предупреждения развития судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции в условиях стационара Карбамазепин назначают в средней суточной дозе 200 мг утром и 400 мг вечером. В тяжелых случаях в первые дни лечения суточную дозу можно повысить до 1200 мг. Лечение прекращают постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
При невралгии тройничного нерва и глоссофарингеальной невралгии Карбамазепин назначают в начальной дозе 200-400 мг/сут. Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей до 400-800 мг/сут, которые распределяют на 1-2 приема. После этого лечение можно продолжать поддерживающей дозой, составляющей 400 мг/сут и распределенной на 2 приема.
При болевом синдроме при диабетической невропатии средняя суточная доза Карбамазепина составляет 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях можно назначать до 1200 мг/сут.
При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза Карбамазепина составляет 400-800 мг, распределенная на 2 приема.
Для лечения и профилактики психозов Карбамазепин назначают в дозе 200-400 мг/сут. При необходимости эту дозу можно повышать до 800 мг/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста Карбамазепин назначают в более низких дозах. Передозировка

Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации и кома, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия; угнетение дыхания, отек легких; тахикардия, гипо-/гипертензия, остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; рвота, снижение моторики толстой кишки; задержка жидкости, олигоурия или анурия, изменение лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля и солевого слабительного, форсированный диурез. Для поддержания проходимости дыхательных путей - интубация трахеи, искусственное дыхание и (или) применение кислорода. При гипотензии или шоке - плазмозаменители, дофамин или добутамин, при появлении судорог - введение бензодиазепинов (диазепам) или др. противосудорожных средств (у детей возможно усиление угнетения дыхания, при развитии гипонатриемии - ограничение жидкости, осторожная в/в инфузия изотонического раствора натрия хлорида. При сочетании тяжелого отравления с почечной недостаточностью показан почечный диализ. Специфический антидот отсутствует. Следует предвидеть повторное усиление симптоматики передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что связано с медленным всасыванием препарата. Противопоказания
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) карбамазепина, трициклических антидепрессантов;
  • AV блокада;
  • поражение костного мозга, миелосупрессия или острая порфирия в анамнезе;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • одновременный прием препаратов лития;
  • беременность (I триместр).
Беременность и лактацияПрименение Карбамазепина при беременности возможно только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы терапии для женщины и риска для плода.
Перед началом лечения Карбамазепином женщин детородного возраста следует предупреждать о необходимости планирования беременности и о возможном риске, связанном с беременностью.
При необходимости применения Карбамазепина в ранние сроки беременности (особенно между 20 и 40 днем) следует применять Карбамазепин в минимальных контролирующих припадки дозах и суточную дозу распределять на несколько небольших разовых доз в течение дня.
При необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций, т.к. при этом повышается риск возникновения аномалий развития плода.
Сообщалось о редких случаях аномалий развития плода (в т.ч. врожденное расщепление позвоночника), связанных с приемом карбамазепина.
При беременности необходимо по возможности регулярно контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови. Она должна находиться на уровне 3-7 мкг/мл.
Карбамазепин выделяется с грудным молоком в количестве, не представляющем опасности для ребенка. В тех случаях, когда у новорождённого устанавливают медленное прибавление в весе или повышенную сонливость, прекращают грудное вскармливание. Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, усталость, сонливость, угнетенность сознания, заторможенность мышления, возбуждение, галлюцинации, агрессивное поведение, активация психоза, диплопия, нарушения аккомодации, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений, нарушение речи, непроизвольные движения, мышечная слабость, парезы, периферический неврит, парестезии. Большинство описанных явлений исчезают сами по себе через 8-14 дней или после временного понижения дозы.
Со стороны органа зрения: преходящие расстройства зрения (нарушение аккомодации глаза, двоение в глазах, расплывчатость видения), конъюнктивит, помутнение хрусталика.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, ухудшение течения стенокардии, AV блокада, застойная сердечная недостаточность, гипер- или гипотензия, тромбофлебит, тромбоэмболия.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит, стоматит, гингивит, глоссит, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: пневмонит, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: дисфункция почек, интерстициальный нефрит - протеинурия, гематурия, олигурия, дизурия, поллакиурия, почечная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, а также спазмы мышц, исчезающие после отмены препарата.
Со стороны системы кроветворения: умеренная лейкопения, тромбоцитопения, эозинофолия, нарушения кроветворения - анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа, эксфолиативный дерматит, волчаночноподобный синдром (кожная сыпь, крапивница, гипертермия, боли в горле, суставах, слабость), синдром Стивенса - Джонсона, Лайелла, васкулит, алопеция, фотосенсибилизация, анафилактические реакции.
Прочие: гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела, лимфаденопатия, галакторея, гинекомастия, нарушение сексуальных функций. Особые указания Лечение следует проводить под контролем врача.
Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени и концентрации электролитов в плазме крови. У больных с глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2-4 раза в год.
Рекомендуется периодическое определение уровня карбамазепина в плазме крови для контроля эффективности и безопасности лечения.
С осторожностью назначают при наличии тяжелого заболевания сердечно-сосудистой системы, печени или почек, выраженных нарушений водно-электролитного обмена (гипонатриемия), при гематологических нарушениях, при сахарном диабете, повышенном внутриглазном давлении, неадекватной реакции на внешние стимулы, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами смешанного характера, в пожилом возрасте.
Карбамазепин не применяют при атипичных или генерализованных малых эпилептических припадках, миоклонических или атонических эпилептических припадках, т.к. карбамазепин может провоцировать новые или усиливать уже существующие абсансы.
При лечении Карбамазепином существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения следует изучить анамнез и исследовать психический статус пациента.
Не следует применять для снятия обычных болей; в качестве профилактического средства во время продолжительных периодов ремиссии невралгии тройничного нерва.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
На фоне лечения Карбамазепином возможны изменения концентрации в крови Т3, Т4, ТТГ.
Прием ингибиторов МАО должен быть закончен не позднее, чем за 2 недели до начала терапии Карбамазепином.
Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина K.
Для детей до 6 лет для начального и поддерживающего лечения в распоряжении имеются таблетки непролонгированного действия. В связи с недостаточным опытом, накопленным с таблетками ретард, их не рекомендуется назначать детям в этом возрасте.
Прекращение лечения Карбамазепином у больных эпилепсией и перевод их на другое противоэпилептическое средство делают не внезапно, а постепенно понижая его дозу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В связи с возникновением в начале лечения таких побочных действий со стороны центральной нервной системы, как головокружение, сонливость, неуверенность походки и головные боли, при применении Карбамазепина в больших дозах и/или при комбинировании с другими лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, Карбамазепин даже при правильном применении — независимо от влияния на леченное основное заболевание — может так изменять вашу реактивную способность, что вы не можете больше активно участвовать в уличном движении или обслуживать машины.
Вы также не можете больше достаточно быстро и сконцентрированно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт! Вы не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины! Вы не должны выполнять работу без соблюдения правил по технике безопасности! Особенно помните о том, что алкоголь еще больше может ослаблять вашу способность быстро реагировать при участии в уличном движении. Лекарственное взаимодействиеВ связи с развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует избегать комбинированного применения Карбамазепина с ингибиторами моноаминооксидазы. При переходе с одного препарата на другой делают 14-дневный перерыв в лечении!
Карбамазепин может повышать активность определенных ферментов печени и тем самым понижать уровень других медикаментов в плазме крови: клоназепама, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, ламотриджина, алпразолама, клобазама, кортикостероидов (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорина, дигоксина, тетрациклинов, например, доксициклина, фелодипина, галоперидола, имипрамина, метадона, теофиллина, противосвёртывающих средства, например, варфарина, фенпрокоумона, дикумарола.
Карбамазепин может ослаблять действие гормональных контрацептивов. Рекомендуется применять другие негормональные противозачаточные средства.
Карбамазепин может, как повышать, так и понижать концентрацию фенитоина в плазме крови, в результате чего в исключительных случаях могут наступать состояния спутанности сознания вплоть до развития комы.
Уровень Карбамазепина в плазме крови могут понижать: фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин. С другой стороны, вальпроевая кислота и примидон могут повышать уровень фармакологически активного метаболита карбамазепин-10,11-эпоксида в сыворотке крови. Рекомендуется контролировать содержание их в плазме крови и при необходимости корригировать дозировку Карбамазепина.
Могут повышать концентрацию Карбамазепина в плазме крови: антибиотики-макролиды, например, эритромицин, йозамицин, изониазид, антагонисты кальция, например, верапамил, дилтиазем, ацетазоламид, вилоксазин, даназол, никотинамид в высоких дозах, циметидин и дезипрамин. Контролируют концентрацию карбамазепина в плазме крови и при необходимости понижают дозу.
Одновременное применение Карбамазепина и нейролептиков или метоклопрамида может способствовать возникновению неврологических побочных явлений. Карбамазепин может понижать уровень нейролептиков в плазме крови. Врач может счесть необходимым повысить дозу соответствующего нейролептика.
При одновременном применении лития и Карбамазепина может усиливаться поражающее нервную систему действие обоих активных веществ. Предшествующее лечение должно быть прекращено за 8 недель до начала терапии Карбамазепином.
Карбамазепин может усиливать действие изониазида, повреждающее печень.
Комбинированное применение Карбамазепина с некоторыми мочегонными средствами (гидрохлортиазид, фуросемид) может обусловливать понижение содержания натрия в сыворотке крови.
Карбамазепин может влиять на эффективность медикаментов, расслабляющих мышцы (миорелаксанты), как, например, панкуроний. В результате этого возможно более быстрое устранение нервно-мышечной блокады.
При одновременном применении изотретиноина и Карбамазепина следует контролировать содержание Карбамазепина в сыворотке крови.
Карбамазепин, вероятно, усиливает выделение гормонов щитовидной железы и повышает потребность в них у больных со сниженной функцией щитовидной железы. При необходимости корригируют дозу препаратов гормонов щитовидной железы.
При одновременном применении антидепрессивных средств типа блокаторов обратного захвата серотонина, например, флуоксетина и Карбамазепина может развиваться токсический серотониновый синдром. Условия и сроки хранения

Хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте!
Срок годности указан на упаковке. Не использовать по истечении указанного срока. Условия отпуска из аптеки По рецепту.  
Имеются противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
Рекомендуем почитать:
7 лучших снотворных, которые можно купить без рецепта
Полноценный сон без визита к врачу
Заказать товар * * — отправка заказа не обязывает к приобретению

Аптеки «Скажите А», ООО

Регионы:
  • Москва
Для корректной работы, необходимо включить Javascript в браузере. Как это сделать?